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      注射用重組人干擾素α2b

      通用名稱:注射用重組人干擾素α2b

      商品名稱:尤尼隆

      生產廠家:海南通用同盟藥業有限公司

      批準文號:國藥準字S20040028

      產品標簽:2013年山西增補基藥|蛋白同化制劑

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      注射用重組人干擾素α2b產品說明書

      【藥品名稱】
      注射用重組人干擾素α2b

      【英文名】
      Recombinant Human Interferon α2b for Injection

      【漢語拼音】
      Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b

      【主要成分】
      主要組成成分:重組人干擾素α2b

      【性狀】
      本品為微黃色或白色疏松體,溶解后為澄明液體,無肉眼可見的不溶物。

      【藥理毒理】
      藥理:重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內繁殖,提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
      毒理:急性毒性試驗:小鼠腹膜內及靜脈注射本品,給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg,是人用治療量的105和104倍,未出現急性中毒癥狀,也無動物死亡。
      長期毒性試驗:大鼠肌內注射本品,劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6個月,大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。
      家兔重復上述試驗,三個月中未見毒性反應,家兔的內臟器官的病理組織檢查未發現本品毒性造成的改變。

      【藥代動力學】
      本品通過肌肉或皮下注射,血液濃度達峰時間為3.5~8小時,消除半衰期為4~12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內注射或皮下注射的吸收超過80%。

      【適應癥】
      1.用于治療某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。
      2.用于治療某些腫瘤,如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。

      【用法用量】
      本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。
      1.慢性乙型肝炎:皮下或肌內注射,3~6×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。
      2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌內注射,3~6×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。
      3.丁型肝炎:皮下或肌內注射,4~5×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。
      4.帶狀皰疹:肌內注射,1×106IU/日,連用6天,同時口服無環鳥苷。
      5.尖銳濕疣:可單獨應用,肌內注射,1~3×106IU/日,連用四周。也可與激光或電灼等合用,一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。
      6.毛細胞白血病:2~8×106IU/m2/天,連用至少3個月。
      7.慢性粒細胞白血病:3~5×106IU/m2/天,肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
      8.多發性骨髓瘤:作為誘導或維持治療,3~5×106IU/m2,肌內注射,3次/周,并與VMCP等化療方案合用。
      9.非何杰金氏淋巴瘤:作為誘導或維持治療,3~5×106IU/m2,肌內注射,3次/周,并與CHVP等化療方案合用。
      10.惡性黑色素瘤:6×106IU,肌內注射,3次/周,與化療藥物合用。
      11.腎細胞癌:6×106IU,肌內注射,3次/周,與化療藥物合用。
      12.喉乳頭狀瘤:3×106IU/m2,肌內注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。
      13.卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,連續5天,每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。
      14.基底細胞癌:5×106IU,瘤灶內注射,3次/周,3周。
      15.卵巢癌:5~8×106IU,肌內注射,3次/周,與化療藥物合用。

      【不良反應】
      使用本品常見有發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌痛、關節痛等癥狀,常出現在用藥的第一周,不良反應多在注射48小時后消失。如遇嚴重不良反應,須修改治療方案或停止用藥。一旦發生過敏反應,應立即停止用藥。少數病人還可出現白細胞減少、血小板減少等血象異常,停藥后即可恢復正常。偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發、高(或低)血壓、神經系統紊亂等不良反應。

      【禁忌】
      1.對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史。
      2.?加醒現匭腦嗉膊 ? 3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
      4.癲癇及中樞神經系統功能損傷者。
      5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

      【注意事項】
      1.本品凍干制劑為白色疏松體,溶解后為無色透明液體,如遇有渾濁、沉淀等異常現象,則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。
      2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入,以免產生氣泡,溶解后宜于當日用完,不得放置保存。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      孕婦用藥經驗有限,孕期內安全使用本品的方法尚未建立,因此,給孕婦注射,須在病情十分需要,并由臨床醫生仔細斟酌后確定。

      【兒童用藥】
      兒童用藥經驗仍有限,對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥。

      【老年患者用藥】
      對有心臟病的老年患者,老年癌癥晚期患者,在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查,遵醫囑做劑量調整或停止用本品。

      【藥物相互作用】
      干擾素可能會改變某些酶的活性,尤其可減低細胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時,會產生相互作用。

      【藥物過量】
      尚未有藥物過量的報告,但大劑量應用時,可有嚴重的疲勞、衰弱表現。

      【規格】
      100萬IU/支、300萬IU/支、500萬IU/支

      【貯藏】
      2~8℃避光保存。

      【有效期】
      2年6個月

      注射用重組人干擾素α2b聯系方式

      海南通用同盟藥業有限公司

      • 聯系電話:0898-68701600
      • 聯系地址:海南省海口市秀英永桂工業區

      代理 注射用重組人干擾素α2b (留言)

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