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      鹽酸氨溴索注射液

      通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

      商品名稱:伊諾舒

      生產廠家:天津藥物研究院藥業有限責任公司

      批準文號:國藥準字H20041473

      產品標簽:醫保2010年山東增補基藥(農村基層)|2010年山東增補基藥(社區部分)|2010年上海增補基藥|2011年甘肅增補基藥

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      鹽酸氨溴索注射液產品說明書

      【藥品名稱】
      鹽酸氨溴索注射液

      【英文或拉丁名】
      Ambroxol Hydrochloride Injection

      【漢語拼音】
      Yansuan Anxiusuo Zhusheye

      【主要成分】
      鹽酸氨溴索

      【化學名】
      反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]環己醇鹽酸鹽

      【結構式及分子式、分子量】

      分子式:C13H18Br2N2O·HCl
      分子量:414.57

      【性狀】
      本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

      【藥理毒理】
      1. 藥理作用
      本品為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
      2. 毒理作用
      急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。

      【藥代動力學】
      本品靜脈滴注后,較多分布于肺、肝、腎,血漿蛋白結合率為90%,半衰期為7-12小時,主要通過肝臟代謝,從尿中排泄??

      【適應癥】
      1.適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
      2.術后肺部并發癥的預防性治療。
      3.早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。

      【用法與用量】
      成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,慢速靜脈注射;嚴重病例可增至每次30mg。
      6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。
      2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。
      2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。
      均為慢速靜脈注射。
      或將藥物加入到葡萄糖注射液(或生理鹽水)中,靜脈點滴使用。
      嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應用注射泵給藥,輸注時間最少5分鐘。

      【不良反應】
      本品耐受性較好,偶有輕微的上部胃腸道不良反應報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹,極少病例報道出現嚴重的急性過敏反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

      【禁忌癥】
      已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分有過敏者禁用。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      臨床前試驗及用于28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。

      【注意事項】
      1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
      2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因為pH的增加會產生氨溴索游離堿沉淀。

      【藥物相互作用】
      與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素等同時使用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。

      【藥物過量】
      迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。

      【規格】
      ①2ml:15mg;②4ml:30mg。

      【包裝】
      安瓿包裝,①2ml:15mg 10支/盒;②4ml:30mg 5支/盒。

      【有效期】
      暫定24個月。

      【貯藏】
      室溫遮光、密閉保存。

      【批準文號】
      ①2ml:15mg:國藥準字H20041473;②4ml:30mg:國藥準字H20051604

      【企業名稱】
      天津藥物研究院藥業有限責任公司

      【企業地址】
      天津市南開區玉泉路24號

      【電話】
      022-23006946

      【傳真】
      022-23009026

      【郵政編碼】
      300193

      鹽酸氨溴索注射液聯系方式

      天津藥物研究院藥業有限責任公司

      • 聯系電話:022-23006948
      • 聯系地址:天津市南開區玉泉路24號

      代理 鹽酸氨溴索注射液 (留言)

      代理產品: 鹽酸氨溴索注射液
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