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      鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

      通用名稱:鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

      商品名稱:

      生產廠家:六安華源制藥有限公司

      批準文號:國藥準字H20041864

      產品標簽:醫保2010年吉林醫保增補|2010年四川醫保復合藥(第二批)|2010年上海增補基藥|2011年甘肅增補基藥

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      鹽酸氨溴索葡萄糖注射液彩頁資料

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      鹽酸氨溴索葡萄糖注射液產品說明書

      【藥品名稱】
      鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

      【英文或拉丁名】
      Ambroxol Hydrochloride glucose Injection

      【漢語拼音】
      Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye

      【主要成分】
      鹽酸氨溴索

      【化學名】
      反式-4-[(2-氨基3,5-二溴芐基)氨基]環已醇鹽酸鹽

      【結構式及分子式、分子量】

      分子式:C13H19Br2CIN2O
      分子量:414.6

      【性狀】
      本品為無色或幾乎無色的澄明液體

      【藥理毒理】
      1.藥理作用
      本品具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而具有顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
      2.毒理作用
      急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。

      【藥代動力學】
      本品靜脈滴注后,較多分布于肺、肝、腎,血漿蛋白結合率為90%,半衰期為7~12小時。主要通過肝臟代謝,從尿中排泄。

      【適應癥】
      1.適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
      2.術后肺部并發癥的預防性治療。
      3.早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。

      【用法與用量】
      成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,嚴重病例可增至每次30mg。
      6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。
      2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。
      2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。
      嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應使用注射泵給藥,靜脈滴注時間至少5分鐘。

      【不良反應】
      本品耐受性較好,偶有輕微的上部胃腸道副作用報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹,極少病例報道出現嚴重的急性過敏反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定。這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

      【禁忌癥】
      已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者禁用。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,本品對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,故哺乳期婦女慎用。

      【注意事項】
      1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
      2.應避免同時服強力鎮咳藥。

      【藥物相互作用】
      與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素同時使用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。

      【藥物過量】
      迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,應對癥處理。

      【規格】
      50ml:鹽酸氨溴索15mg,葡萄糖2.5g;100ml:鹽酸氨溴索30mg,葡萄糖5.0g

      【貯藏】
      30℃以下環境保存。

      【包裝】
      玻璃輸液瓶,40瓶/箱、80瓶/箱、120瓶/箱

      【有效期】
      暫定1年

      【企業名稱】
      六安華源制藥有限公司

      【企業地址】
      安徽省六安市解放北路301號

      【電話】
      0564-3366354

      【郵政編碼】
      237051

      鹽酸氨溴索葡萄糖注射液聯系方式

      成都一零一醫藥有限公司

      • 聯系電話:028-66321970
      • 聯系地址:成都市青羊區廣富路8號10棟3-A

      六安華源制藥有限公司

      • 聯系人:
      • 聯系地址:六安經濟開發區皋城東路與經六路口

      代理 鹽酸氨溴索葡萄糖注射液 (留言)

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