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      復方甘草酸苷膠囊

      通用名稱:復方甘草酸苷膠囊

      商品名稱:

      生產廠家:瑞陽制藥有限公司

      批準文號:國藥準字H20110056

      產品標簽:2012年四川調入基藥|2012浙江增補基藥

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      復方甘草酸苷膠囊產品說明書

      【通用名稱】
         復方甘草酸苷膠囊

         【功能主治】
         適應于保護肝細胞,改善肝臟生化指標,預防肝衰;抗肝臟纖維化,抑制肝細胞癌變,阻斷肝病毒復制,雙向免疫調節作用;用于治療各種慢性肝病、肝功能異常、濕疹、皮膚炎、蕁麻疹等。


      【規格】復方


         【用法用量】
         成人通常1次2-3粒,小兒1次1粒,1日3次,飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

         【劑型】膠囊劑

         【不良反應】
         大量或長期給予甘草酸后可見到低血鉀、血壓升高、血鈉及體液貯留、浮腫、體重增加等偽醛固酮癥。對于其發病機制,熊谷朗認為是由于甘草酸及其代謝產物甘草次酸抑制了肝內&#916;4- 3Ketocteroid(甾酮類物質)的代謝酶&#916;4-reductase(&#916;4-還原酶)的活性;Stewort認為,是由于在腎臟甘草次酸抑制了使 cortisol轉化成cortisone的代謝酶11&#946;-HCD(11-&#946;-羥甾類脫氫酶)的活性,使過剩的氫化可的松代替了醛固酮與腎臟I型受體結合,從而發揮了水電皮質激素樣作用。當健康人長期給予甘草酸后也可見到不同程度的水電皮質激素樣作用。另外,也有關于甘草酸使11&#946;-HCD活性受到抑制導致類固醇代謝異常的報道[9]。然而,偽醛固酮癥的出現也只限于大量或長期給予甘草或甘草酸的患者,而在這些患者中也與個體差異有關[10]。事實上,對慢性肝炎患者用SNMC以雙盲法治療觀察,每日80mg甘草酸含量靜脈注射4周,均未見到偽醛固酮癥。這與給藥途徑和劑量大小有關,也與復方制劑有關,甘草酸的潛在偽醛固酮作用可因復方制劑中所含的甘氨酸和L-半胱氨酸而減弱。每日 SNMC100ml大劑量療法也很少發生不良反應。日野報告了在65例患者中發現高血壓1例(1.5%),低血鉀5例(7.5%),但均為輕癥,血鉀值均在3.0mEg/L以上。未見到需要停藥的嚴重不良反應。 因此,在應用復方甘草甜素注射液及復方甘草甜素片劑時,定期檢查電解質(特別是血清鉀值)和測定血壓是必要的。當血清鉀降低時,可考慮停藥。在明顯低血鉀時,較多情況下給予鉀劑治療,但發現尿中鉀排泄量也增加,當糾正低血鉀不明顯時,也可給予抗醛固酮制劑(保鉀利尿劑),在使血鉀升高的同時也糾正了血壓升高。

         【禁忌】
         以下患者不宜給藥)

      1.醛固酮癥患者,肌病患者,低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。
      2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對氨的處理能力低下)。


         【注意事項】
         1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)(參照老年用藥)。
         2.一般注意事項由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時,可增加體內甘草酸苷含量,容易出現假性醛固酮增多癥,應予注意。

         【成份】
         本品為復方制劑,其組分為:每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg,做為輔料,還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮k30適量。

         【性狀】內容物為淡黃色顆粒。

         【藥物相互作用】合并用藥時需注意。

         【藥理作用】
         1.抗炎癥作用
         (1)抗過敏作用:甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏反應(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(Shwartzman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素,有增強激素的抑制應激反應作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。
         (2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用
         甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶?磷脂酶A2(phospholipase A2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
         2.免疫調節作用:
         甘草酸苷在體外試驗(in vitro)具有以下免疫調節作用:(1)對T細胞活化的調節作用; (2)對&#947;干擾素的誘導作用; (3)活化NK細胞作用;(4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。
         3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用
         在in vitro初代培養的大白鼠肝細胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。
         4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用
         在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中,給與甘草酸苷可延長其生存日數;在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發痘阻止實驗中,有阻止發痘作用;在體外實驗系,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對病毒的滅活作用。


      【生產企業】瑞陽制藥有限公司

      復方甘草酸苷膠囊聯系方式

      成都一零一醫藥有限公司

      • 聯系電話:028-66321970
      • 聯系地址:成都市青羊區廣富路8號10棟3-A

      瑞陽制藥有限公司

      • 聯系地址:山東省沂源縣城瑞陽路1號

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