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        注射用鹽酸倍他司汀

        通用名稱:注射用鹽酸倍他司汀

        商品名稱:

        生產廠家:國藥集團國瑞藥業有限公司

        批準文號:國藥準字H20030473

        產品標簽:醫保2012年貴州增補基藥|2012年四川調入基藥|2009年江蘇增補基藥|2009年浙江增補基藥

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        注射用鹽酸倍他司汀產品說明書

        【藥品名稱】
        注射用鹽酸倍他司汀

        【英文或拉丁名】
        Betahistine Hydrochloride for Injection

        【漢語拼音】
        Zhusheyong Yansuanbeitasiting

        【主要成分】
        本品主要成分為鹽酸倍他司汀

        【化學名】
        N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽

        【結構式及分子式、分子量】
        結構式名:鹽酸倍他司汀

        分子式:C8H12N2·2HCl
        分子量:209.12

        【性狀】
        本品為白色疏松塊狀物或粉末。

        【藥理毒理】
        1.藥理作用
        本品為雙胺氧化酶抑制劑,對腦血管、心血管,特別是對椎底動脈系統有較明顯的擴張作用,顯著增加心、腦及周圍循環血流量,改善血循環,并降低全身血壓,此外能增加耳蝸和前底血流量,從而消除內耳性眩暈,耳鳴和耳閉感,還能增加毛細血管通透性,促進細胞外液的吸收,消除淋巴內水腫;能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓,并有抑制血漿凝固及ADP誘導的血小板凝集作用,能延長大白鼠體外血栓形成時間,還有輕微的利尿作用。
        2.毒理研究
        急性毒性試驗、亞急性毒性試驗和慢性毒性試驗顯示本品有很好的耐受性,未見藥物對臟器有毒性改變,毒副作用低。
        小鼠口服LD50為2.67mg/kg,大鼠口服LD50為3.04g/kg,土撥鼠口服LD50為1.40mg/kg。兔子靜脈給藥LD50為5.1mg/kg。主要毒性表現為共濟失調、流涎、萎靡不振、興奮過度、震顫、發紺,病理學顯示有嚴重的腸胃炎。
        狗的長期毒性試驗,給予每日每公斤體重25mg,18個月,未見毒性反應。
        大鼠生殖毒性試驗顯示,無致畸作用。

        【藥代動力學】
        本品t1/2為3.4~5.6h,各臟器分布情況為,肝臟最高,其次為脂肪組織、脾、腎。倍他司汀是一種組胺的類似物,在肝臟至少轉化為2種代謝產物。代謝產物2-吡啶乙酸無活性。目前還不清楚是否其他的代謝產物具有藥理活性。本品在腎臟清除并以2-吡啶乙酸的形式從尿中排泄,24h可完全清除。本品是否可經乳汁排泄尚不清楚。母體藥物清除半衰期為3.5小時。

        【適應癥】
        主要用于梅尼埃病,亦可用于動脈硬化、缺血性腦血管疾病及高血壓所致體位性眩暈、耳鳴。

        【用法與用量】
        每日一次,一次20mg(一支),用時,以2ml 5%葡萄糖注射液或生理氯化鈉注射液溶解,加入500ml 5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注。

        【不良反應】
        1口干、食欲不振、胃部不適、惡心、心悸、皮膚瘙癢、皮疹、消化性潰瘍加重。
        2個別病例有頭暈、頭痛、頭脹、出汗。
        3偶見出血性膀胱炎、發熱。

        【禁忌癥】
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        【注意事項】
        既往有消化性潰瘍史、支氣管哮喘患者慎用。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】
        由于懷孕期給藥的安全性尚未確立,本品是否可經乳汁排泄尚不清楚,因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

        【兒童用藥】
        本品不推薦兒童使用。

        【老年患者用藥】
        一般情況下,因老年人生理代謝功能有所降低,故需注意減量。

        【藥物相互作用】
        不宜與抗組織胺藥同用。

        【規格】
        20mg。

        【包裝】
        管制抗生素玻璃瓶(2ml)、丁基膠塞、鋁塑組合蓋。

        【貯藏】
        密閉貯存。

        【有效期】
        暫定二年。

        【生產單位】
        國藥集團國瑞藥業有限公司

        【地址】
        安徽省淮南市國慶西路

        【電話】
        0554-6807095、6806461

        【傳真】
        0554-6806898

        【郵政編碼】
        232001

        【網址】
        http://www.guorui.com.cn

        【電子郵件】
        guorui@mail.ahbbptt.net.cn

        注射用鹽酸倍他司汀聯系方式

        國藥集團國瑞藥業有限公司

        • 聯系人:
        • 聯系地址:安徽省淮南市國慶西路

        代理 注射用鹽酸倍他司汀 (留言)

        代理產品: 注射用鹽酸倍他司汀
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