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      注射用鹽酸倍他司汀

      通用名稱:注射用鹽酸倍他司汀

      商品名稱:

      生產廠家:國藥集團國瑞藥業有限公司

      批準文號:國藥準字H20030473

      產品標簽:醫保2012年貴州增補基藥|2012年四川調入基藥|2009年江蘇增補基藥|2009年浙江增補基藥

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      注射用鹽酸倍他司汀彩頁資料

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      注射用鹽酸倍他司汀產品說明書

      【藥品名稱】
      注射用鹽酸倍他司汀

      【英文或拉丁名】
      Betahistine Hydrochloride for Injection

      【漢語拼音】
      Zhusheyong Yansuanbeitasiting

      【主要成分】
      本品主要成分為鹽酸倍他司汀

      【化學名】
      N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽

      【結構式及分子式、分子量】
      結構式名:鹽酸倍他司汀

      分子式:C8H12N2·2HCl
      分子量:209.12

      【性狀】
      本品為白色疏松塊狀物或粉末。

      【藥理毒理】
      1.藥理作用
      本品為雙胺氧化酶抑制劑,對腦血管、心血管,特別是對椎底動脈系統有較明顯的擴張作用,顯著增加心、腦及周圍循環血流量,改善血循環,并降低全身血壓,此外能增加耳蝸和前底血流量,從而消除內耳性眩暈,耳鳴和耳閉感,還能增加毛細血管通透性,促進細胞外液的吸收,消除淋巴內水腫;能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓,并有抑制血漿凝固及ADP誘導的血小板凝集作用,能延長大白鼠體外血栓形成時間,還有輕微的利尿作用。
      2.毒理研究
      急性毒性試驗、亞急性毒性試驗和慢性毒性試驗顯示本品有很好的耐受性,未見藥物對臟器有毒性改變,毒副作用低。
      小鼠口服LD50為2.67mg/kg,大鼠口服LD50為3.04g/kg,土撥鼠口服LD50為1.40mg/kg。兔子靜脈給藥LD50為5.1mg/kg。主要毒性表現為共濟失調、流涎、萎靡不振、興奮過度、震顫、發紺,病理學顯示有嚴重的腸胃炎。
      狗的長期毒性試驗,給予每日每公斤體重25mg,18個月,未見毒性反應。
      大鼠生殖毒性試驗顯示,無致畸作用。

      【藥代動力學】
      本品t1/2為3.4~5.6h,各臟器分布情況為,肝臟最高,其次為脂肪組織、脾、腎。倍他司汀是一種組胺的類似物,在肝臟至少轉化為2種代謝產物。代謝產物2-吡啶乙酸無活性。目前還不清楚是否其他的代謝產物具有藥理活性。本品在腎臟清除并以2-吡啶乙酸的形式從尿中排泄,24h可完全清除。本品是否可經乳汁排泄尚不清楚。母體藥物清除半衰期為3.5小時。

      【適應癥】
      主要用于梅尼埃病,亦可用于動脈硬化、缺血性腦血管疾病及高血壓所致體位性眩暈、耳鳴。

      【用法與用量】
      每日一次,一次20mg(一支),用時,以2ml 5%葡萄糖注射液或生理氯化鈉注射液溶解,加入500ml 5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注。

      【不良反應】
      1口干、食欲不振、胃部不適、惡心、心悸、皮膚瘙癢、皮疹、消化性潰瘍加重。
      2個別病例有頭暈、頭痛、頭脹、出汗。
      3偶見出血性膀胱炎、發熱。

      【禁忌癥】
      對本?┕簦薊疃諼咐Q窈褪雀蹕赴齙幕頰囈謾?

      【注意事項】
      既往有消化性潰瘍史、支氣管哮喘患者慎用。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      由于懷孕期給藥的安全性尚未確立,本品是否可經乳汁排泄尚不清楚,因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

      【兒童用藥】
      本品不推薦兒童使用。

      【老年患者用藥】
      一般情況下,因老年人生理代謝功能有所降低,故需注意減量。

      【藥物相互作用】
      不宜與抗組織胺藥同用。

      【規格】
      20mg。

      【包裝】
      管制抗生素玻璃瓶(2ml)、丁基膠塞、鋁塑組合蓋。

      【貯藏】
      密閉貯存。

      【有效期】
      暫定二年。

      【生產單位】
      國藥集團國瑞藥業有限公司

      【地址】
      安徽省淮南市國慶西路

      【電話】
      0554-6807095、6806461

      【傳真】
      0554-6806898

      【郵政編碼】
      232001

      【網址】
      http://www.guorui.com.cn

      【電子郵件】
      guorui@mail.ahbbptt.net.cn

      注射用鹽酸倍他司汀聯系方式

      國藥集團國瑞藥業有限公司

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