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          氨甲環酸氯化鈉注射液

          通用名稱:氨甲環酸氯化鈉注射液

          商品名稱:捷寧

          生產廠家:成都倍特藥業有限公司

          批準文號:國藥準字H20030625

          產品標簽:醫保2009年四川增補基藥|2010年四川醫保復合藥(第二批)|2010年上海增補基藥|2009年云南增補基藥

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          氨甲環酸氯化鈉注射液產品說明書

          【藥品名稱】
          氨甲環酸氯化鈉注射液

          【英文或拉丁名】
          Tranexamic Acid and sodium chloride Injection

          【漢語拼音】
          Anjiahuansuan Luhuana Zhusheye

          【主要成分】
          本品主要成分為氨甲環酸

          【化學名】
          反-4-(氨甲基)環己烷甲酸

          【結構式及分子式、分子量】
          結構式名:氨甲環酸

          分子式:C8H15NO2
          分子量:157.21

          【性狀】
          本品為無色的澄明溶液。

          【藥理毒理】
          纖溶現象與機體在生理或病理狀態下的纖維蛋白分解,血管通透性增加等有關,亦與纖溶引起的機體反應,各種出血癥狀及變態反應等的發生發展和治愈相關聯。氨甲環酸可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血,抗變態反應,消炎效果。
          1.抗纖維蛋白溶酶作用
          氨甲環酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位(LBS)強烈吸附,阻抑了纖溶酶,纖溶酶原與纖維蛋白結合,從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外,在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著。
          2.止血作用
          異常亢進的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解,輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解。因而?悸竊諞話慍鲅保奔諄匪崢勺枰窒宋鞍追紙舛鸕街寡饔謾? 3.抗變態反應,消炎作用
          氨甲環酸可抑制引起血管滲透性增強,變態反應及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產生(豚鼠,大鼠)。

          【藥代動力學】
          1.血藥濃度 健康成年人單劑靜脈內給藥1000mg時,血藥濃度的變化如下所示:氨甲環酸單劑量靜脈內給藥時血藥濃度。

          單劑量靜脈內給藥時氨甲環酸的藥代動力學參數(N=5)
          給藥量      給藥方法      Tmax(hr)      Cmax(μg/ml)      T1/2(hr)      Vd(L)
          1000mg      靜脈注射       -             60.0            1.9         42.4
          注:給藥后15分鐘
          2.分布 參考(動物實驗)大鼠單次靜脈內給氨甲環酸時,組織內分布依次為:肝,腎,肺最高,胰腺,腎上腺,脾,前列腺,結腸,子宮,心臟,肌肉為其次,腦內最低。
          3.代謝,排泄 健康成人靜脈注射氨甲環酸1000mg,氨甲環酸被迅速吸收。給藥后24小時內,給藥量的76%以原形經尿排出。

          【適應癥】
          1.本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態,在未肝素化前,一般不用本品。
          2.用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。
          3.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。
          4.用于人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多癥。
          5.用于中樞神經病變輕癥出血,如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血,應用本品止血優于其它抗纖溶藥,但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性,至于重癥有手術指征患者,本品僅可作輔助用藥。
          6.用于治療遺傳性血管神經性水腫,可減少其發作次數和嚴重程度。
          7.血友病患者發生活動性出血,可聯合應用本藥。
          8.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血。

          【用法與用量】
          一般成人每日1000-2000mg分1-2次靜脈點滴,根據年齡和癥狀可適當增減劑量

          【不良反應】
          本品不良反應較6-氨基己酸為少。
          1.偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。
          2.可有腹瀉、惡心及嘔吐。
          3.較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。
          4.由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀,特別與注射速度有關,但很少見。

          【禁忌癥】
          對本品有既往過敏史者禁用。

          【注意事項】
          1.慎用:
          (1)對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)慎用。
          (2)由于本品可導致繼發性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞,故血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。
          2.本品與其它凝血因子(如因子Ⅸ)等合用,應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當。
          3.本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血,以防進一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭時。如有必要,應在肝素化的基礎上才應用本品。
          4.宮內死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。
          5.慢性腎功能不全時,本品用量應酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。
          6.治療前列腺手術出血時,本品用量也應減少。
          7.本品與青霉素或輸注血液有配伍禁忌。
          8.必須持續應用本品較久者,應作眼科檢查監護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】
          尚不明確。

          【老年患者用藥】
          一般高齡患者因生理機能的減退,應注意減少用藥量。

          【藥物相互作用】
          與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌;口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑與本品合用,有增加血栓形成的危險。

          【規格】
          100ml:氨甲環酸1.0g與氯化鈉0.7g

          【有效期】
          12個月。

          【貯藏】
          避光,密閉保存。
           
          國藥準字H20030625
          【包裝】
          100mlⅡ型玻璃瓶,丁基膠塞密閉包裝,每1瓶裝1小盒,每60小盒裝1箱。

          【生產單位】
          成都倍特藥業有限公司

          【地址】
          中國成都高新技術產業開發區高朋大道15號

          【電話】
          028-85197229 85180981

          【傳真】
          028-85190377

          【郵政編碼】
          610041

          【電子郵件】
          btyygs@mail.sc.cninfo.net

          氨甲環酸氯化鈉注射液聯系方式

          成都一零一醫藥有限公司

          • 聯系電話:028-66321970
          • 聯系地址:成都市青羊區廣富路8號10棟3-A

          成都倍特藥業有限公司

          • 聯系地址:成都市金牛區高新科技產園興盛西路2號5樓19號、11樓6號

          代理 氨甲環酸氯化鈉注射液 (留言)

          代理產品: 氨甲環酸氯化鈉注射液
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