北京
通用名稱:注射用胸腺五肽
商品名稱:
生產廠家:吉林省西點藥業科技發展股份有限公司
批準文號:國藥準字H20054344
產品標簽:2010年山東醫保增補|2010年河北醫保增補|2010年山西醫保增補|2010年吉林醫保增補|2010年遼寧醫保增補|2010年福建醫保增補|2010年廣東醫保增補|2010年四川醫保增補|2010年河南醫保增補|2010年廣西醫保增補|2010年海南醫保增補|2010年云南醫保增補|2010年西藏醫保增補|2010年重慶增補基藥
【藥品名稱】
注射用胸腺五肽
【英文名】
Thymopetidum for Injection
【漢語拼音】
Zhusheyong Xiongxiantai
【性狀】
【藥理、毒理】
本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常。
【藥代動力學】
【適應癥】
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。
(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。
【用法與用量】
(由企業視具體情況申報)
【不良反應】
(1)耐受性良好,個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
【禁忌癥】
對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
【注意事項】
(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
(2)治療期間應定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。
【妊娠及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。
目前盡管本品未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
(2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。
【用藥過量】
目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。
【規格】10mg
【貯藏】密閉,在暗涼處(避光并不超過20.c)保存。
【有效期】24個月
【批準文號】
國藥準字H20056810