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      注射用鹽酸米托蒽醌

      通用名稱:注射用鹽酸米托蒽醌

      商品名稱:

      生產廠家:山東羅欣藥業集團股份有限公司

      批準文號:國藥準字H20056427

      產品標簽:醫保2013年山西增補基藥

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      注射用鹽酸米托蒽醌彩頁資料

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      注射用鹽酸米托蒽醌產品說明書

      【藥品名稱】
      鹽酸米托蒽醌注射液

      【英文名】
      Mitoxantrone Hydrochloride Injection

      【漢語拼音】
      Yansuan Mituo’enkun Zhusheye

      【化學名】
      1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[(2-羥乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽

      【分子式】
      C22H28N4O6·2HCl

      【分子量】
      517.41

      【性狀】
      本品為深藍色的澄明液體。

      【藥理、毒理】
      通過和DNA分子結合,抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。本品與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。

      【藥代動力學】
      本品靜脈滴注后,血藥濃度下降很快,并迅速分布于各組織中,消除緩慢,主要通過膽汁由糞便排泄。用藥后5天中,由糞便排出約21%,尿排出約6.5%。排出物主要為原形藥,亦有代謝產物。

      【適應癥】
      主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

      【用法與用量】
      將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時間不少于30分鐘。靜脈滴注:單用本品,按體表面積一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按體表?婊淮?~8mg/m2,一日1次,連用3~5天,間隔2~3周。聯合用藥,按體表面積一次5~10mg/m2。

      【不良反應】
      1、骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,為劑量限制性毒性;
      2、少數患者可能有心悸、早搏及心電圖異常;
      3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應;
      4、偶見乏力、脫發、皮疹、口腔炎等。

      【禁忌癥】
      1、對本品過敏者禁用;
      2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用;
      3、一般情況差,有并發病及心、肺功能不全的病人應慎用。

      【注意事項】
      1、用藥期間應嚴格檢查血象;
      2、有心臟疾病,用過蒽環類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發生;
      3、用藥時應注意避免藥液外溢,如發現外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行;
      4、本品不宜與其他藥物混合注射;
      5、本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用。

      【妊娠及哺乳期婦女用藥】
      尚不明確。

      【藥物相互作用】
      尚不明確。

      【規格】
      2ml:2mg

      【貯藏】
      遮光,密閉,在陰涼處保存.

      【包裝】


      【有效期】


      【批準文號】


      【生產單位】
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      注射用鹽酸米托蒽醌聯系方式

      山東羅欣藥業集團股份有限公司

      • 聯系地址:高新技術產業開發區羅七路

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