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      阿奇霉素干混懸劑

      通用名稱:阿奇霉素干混懸劑

      商品名稱:

      生產廠家:海南全星制藥有限公司

      批準文號:國藥準字H20057649

      產品標簽:2010年河北醫保增補|2010年安徽醫保增補|2010年河南醫保增補|2010年海南醫保增補|2010年陜西醫保增補

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      阿奇霉素干混懸劑產品說明書

      【藥品名稱】
      阿奇霉素顆粒劑

      【英文名】
      Azithromycin Granules

      【漢語拼音】
      Aqimeisu Keli

      【主要成分】
      本品主要成分為阿奇霉素,其化學名為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-(-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。

      【結構式】


      【分子式】
      C38H72N2O12

      【分子量】
      749.00

      【性狀】
      本品為白色片或類白色顆粒。

      【藥理、毒理】
      阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括:
      革蘭陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。
      革蘭陰性需氧菌:流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。
      本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測定:大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。
      厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。
      性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。
      其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。
      下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。
      作用機制與紅霉素相同,主要與細菌核糖體的50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。

      【藥代動力學】
      口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達峰時間為2.5~2.6小時,血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。本品在體內分布廣泛,在各組織內濃度可達同期血濃度的10~100倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高,前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時,給藥量的50%以上以原形經膽道排出,給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低,當血藥濃度為0.02μg/ml時,血清蛋白結合率為15%;當血藥濃度為2μg/ml時,血清蛋白結合率為7%。

      【適應癥】
      1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
      2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。
      3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
      4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
      5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

      【用法與用量】
      將本品倒入杯中,加入適量涼開水,溶解搖勻后口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。
      成人用量:
      1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。
      2.對其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。
      小兒用量:
      1.治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥:
      體重(kg)          首日             第2~5日
      15~25             0.2g頓服         0.1g頓服
      26~35             0.3g頓服         0.15g頓服
      36~45             0.4g頓服         0.2g頓服
      2.治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。

      【不良反應】
      服藥后可出現腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應,其發生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應,過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

      【禁忌癥】
      對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

      【注意事項】
      1.進食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。
      2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。
      3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
      4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應立即停藥,并采取適當措施。
      5.治療期間,若患者出現?剮褐⒆矗悸羌倌ば猿ρ追⑸H綣鋃先妨ⅲΣ扇∠嚶χ瘟拼朧ㄎ炙⒌緗庵勢膠狻⒉鉤淶鞍字實取?

      【妊娠及哺乳期婦女用藥】
      動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗,故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

      【兒童用藥】
      治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

      【藥物相互作用】
      1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時,本品應在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。
      2.與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度,應注意檢測血漿茶堿水平。
      3.與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。
      4.與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者:
      地高辛—使地高辛水平升高。
      麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性,癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。
      三唑侖—通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強。
      細胞色素P450系統代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。
      5.與利福布汀合用會增加后者的毒性。

      【規格】
      (1)0.125g??2.5萬單位) (2)0.25g(25萬單位)

      【貯藏】
      密封,在干燥處保存。

      【生產單位】
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      郵政編碼:
      電話號碼:
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      阿奇霉素干混懸劑聯系方式

      海南全星制藥有限公司

      • 聯系電話:0898-66832850
      • 聯系地址:海南省海口保稅區

      代理 阿奇霉素干混懸劑 (留言)

      代理產品: 阿奇霉素干混懸劑
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