【藥品名稱】胸腺肽
【英文名】Thymopetidum Eneric-coated Tablets
【商品名】
【漢語拼音】Xiongxiantai Changrong Pian
【分子式】略
【分子量】略
【主要成分】本品主要成分及其化學名稱為:略
【結構式】略
【性狀】(由企業視具體情況申報)
【藥理毒理】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
【藥代動力學】
【適應癥】用于:①用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退;②各種原發性或繼發性T細胞缺陷病;③某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等);④各種細胞免疫功能低下的疾病;⑤腫瘤的輔助治療。
【用法用量】口服,一次2~5片,一日三次或遵醫囑。
【不良反應】1.耐受性良好,個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
【禁忌癥】對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
【注意事項】1. 本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品的,除非治療帶來的裨益明
顯大于危險性。
2. 治療期間應定期檢查肝功能。
3. 18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1. 本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
2. 本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。
【藥物過量】目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。
【規格】
【有效期】
【貯藏】
【批準文號】