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          甲鈷胺片

          通用名稱:甲鈷胺片

          商品名稱:博可保

          生產廠家:海南斯達制藥有限公司

          批準文號:國藥準字H20050997

          產品標簽:醫保2012年廣西增補基藥|2012年貴州增補基藥|2010年山東增補基藥(農村基層)|2010年山東增補基藥(社區部分)|2010年廣東增補基藥|2010年重慶增補基藥|2012年四川調入基藥|2010年上海增補基藥|2009年江蘇增補基藥|2013年山西增補基藥|2009年浙江增補基藥|2012浙江增補基藥

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          甲鈷胺片產品說明書

          【藥品名稱】
          甲鈷胺片

          【商品名】
          博可保

          【英文或拉丁名】
          Mecobalamin Tablets

          【漢語拼音】
          Jiagu’an Pian

          【主要成分】
          甲鈷胺

          【化學名】
          Coα-[2-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ甲鈷酰胺

          【結構式及分子式、分子量】
          結構式:
          分子式:C63H91CoN13O14P
          分子量:1344.38

          【性狀】
          本品為深紅色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淺粉紅色。

          【藥理毒理】
          藥理作用
          甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。
          動物實驗發現,本品比氰鈷胺易于進入神經原細胞器,參與腦細胞和脊髓神經原胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強;能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化;對藥物引起的神經退變,如阿霉素、丙稀酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病,具有抑制作用;能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神?宋朔芐裕指粗瞻宓縹揮盞跡顧且緣釗狽λ橇洗笫蟮哪閱諞陰5罨指吹秸K健L逋庋芯勘礱鰨最馨房紗俳嘌拇笫笞櫓新蚜字暮銑珊蛻窬棖市緯傘? 毒理研究
          生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予甲鈷胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

          【藥代動力學】
          據文獻報道,
          1.一次性給藥
          健康人一次口服120μg,1500μg,無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及ΔAUC012如下圖、下表所示。
          服藥后8小時,尿中總B12排泄量為用藥后24小時排泄量的40~80%。
          注)標記的一次口服1,500ug給藥量是日本厚生省批準以外的用量。

          ※1:給藥前值到給藥后12小時的實測值增加部分,按梯形規則公式計算。Mcan±S.E,n=8
          ※2:給藥后24~48小時的平均值算出。
          2.連續給藥
          觀察健康人連續12周每天口服1,500ug,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

          【適應癥】
          周圍神經病變。

          【用法與用量】
          口服。通常成人,一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、癥狀酌情增減。

          【不良反應】
          在總病例15,180例中,146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)
          胃腸道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉;
          過敏:少見(<0.1%)皮疹。

          【禁忌癥】
          禁用于對甲鈷胺有過敏者史的患者。

          【注意事項】
          1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。
          2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】
          雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。
          尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌,本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

          【兒童用藥】
          尚不明確。

          【老年患者用藥】
          由于老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。

          【藥物相互作用】
          尚不明確。

          【藥物過量】
          尚無藥物過量資料。如發生藥物過量,應進行對癥、支持治療。

          【規格】
          0.5mg

          【貯藏】
          避光、密封保存。

          【包裝】
          鋁塑包裝,12粒/板。1板/盒,2板/盒,5板/盒

          【有效期】
          暫定二年。

          【企業名稱】
          海南斯達制藥有限公司

          【企業地址】
          海南省瓊海市大路鎮

          【電話】
          0898-68549815 68549848

          【傳真】
          0898-68513580

          【郵政編碼】
          571425

          【網址】
          www.hnstar.com.cn

          甲鈷胺片聯系方式

          海南斯達制藥有限公司

          • 聯系電話:0898-36338770、36338769
          • 聯系地址:海南省海口市金茂中路1號半山花園海天閣21層

          代理 甲鈷胺片 (留言)

          代理產品: 甲鈷胺片
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          (可多選)
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