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      磷酸川芎嗪滴丸

      通用名稱:磷酸川芎嗪滴丸

      商品名稱:弘旭明

      生產廠家:南昌弘益藥業有限公司

      批準文號:國藥準字H20051441

      產品標簽:2010年江西醫保增補|2010年海南醫保增補|2012浙江增補基藥

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      磷酸川芎嗪滴丸彩頁資料

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      磷酸川芎嗪滴丸產品說明書

      【藥品名稱】
      磷酸川芎嗪滴丸

      【商品名】
      弘旭明

      【英文或拉丁名】
      Ligustrazine Phosphate Pills

      【漢語拼音】
      Linsuan Chuanxiongqin Diwan

      【主要成分】
      磷酸川芎嗪

      【化學名】
      2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸鹽

      【結構式及分子式、分子量】

      分子式:C8H12N2·H3PO4·H2O
      分子量:252.21

      【性狀】
      本品為白色滴丸。

      【藥理毒理】
      磷酸川芎嗪有抗血小板聚集,擴張小動脈,改善微循環和活血化淤作用。并對已聚集的血小板有解聚作用。

      【藥代動力學】
      根據文獻資料,以健康犬為實驗對象,單次靜脈注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg(相當于川芎嗪19.52mg/kg),根據實測的藥-時曲線,按一級消除動力學、一房室開放模型進行數學處理,計算各項藥代動力學參數。結果顯示,磷酸川芎嗪進入血循環后迅速分布和消除,靜注后2~3小時血藥濃度即降低至1μg/ml以下;與鹽酸川芎嗪相比,磷酸川芎嗪的消除速率常數較小、半衰期較長、表觀分布容積較大。磷酸川芎嗪可以通過血-腦脊液屏障。
      20名健康男性志愿者按雙周期自身交叉設計、單劑量口服300mg,以磷酸川芎嗪片(北京燕京?埔┏?0mg規格)為參比制劑進行的人體生物利用度比較研究結果表明,本品的藥代動力學參數分別為:Cmax為4.50±0.96μg·ml-1、Tmax為0.5±0.2h、T1/2為1.32±0.24h、MRT為1.94±0.26h、AUC0-8為6.88±1.71μg·ml-1、AUC0-為7.01±1.76μg·ml-1;磷酸川芎嗪片的藥動力學參數分別為:Cmax為4.45±1.69μg·ml-1、Tmax為0.8±0.3h、T1/2為1.30±0.22h、MRT為2.02±0.22h、AUC0-8為6.71±1.25μg·ml-1、AUC0-為6.82±1.27·ml-1;與參比制劑比較,本品AUC0-8生物利用度90%置信區間為94.35-108.42%(等效范圍80%~125%),Cmax的90%置信區間為93.66-119.49%(等效范圍70%~143%),Ln(AUC)、Ln(Cmax)經雙單側t檢驗表明本品與參比制劑具有生物等效性,Tmax經非參數法(Wilcoxon-Mann-Whitney法)檢驗,本品與磷酸川芎嗪片差異有顯著意義(P<0.05),提示本品溶出速率較快。

      【適應癥】
      用于缺血性腦血管疾病(如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞)。

      【用法與用量】
      口服。一次50~100mg(10~20丸),一日3次,1個月為一療程或遵醫囑。

      【不良反應】
      偶見胃部不適、口干、嗜睡等,飯后服用可避免或減輕。偶見藥疹、血管神經性水腫發生,停藥后緩解。

      【禁忌癥】
      對本品過敏者禁用;腦出血或有出血傾向的患者禁用。

      【注意事項】
      1.腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時應慎用。2.本品酸性較強,不宜與堿性藥物配伍。3.對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心臟、血壓變化。4.血壓低者慎用。5.使用本品要密切觀察,一旦發生過敏反應,應立即停藥,迅速采取地塞米松、撲爾敏等抗過敏藥物救治。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      孕婦或哺乳期婦女慎用。

      【藥物相互作用】
      尚不明確。

      【藥物過量】
      藥物過量可出現胃部不適、口干、垂涎等癥狀。文獻報道有1例76歲男性患者,誤服川芎嗪48片,計2400mg,出現上消化道出血癥狀。如服用過量出現相關癥狀,需及時對癥處理。

      【規格】
      5mg。

      【貯藏】
      遮光,密封保存。

      【包裝】
      聚酯瓶??

      【有效期】
      暫定二年。

      【企業名稱】
      南昌弘益藥業有限公司

      【企業地址】
      江西省南昌高新技術產業開發區火炬大街789號

      【電話】
      0791-8161316

      【傳真】
      0791-8161360

      【郵政編碼】
      330096

      【網址】
      www.helioeast.com

      磷酸川芎嗪滴丸聯系方式

      南昌弘益藥業有限公司

      • 聯系電話:0791-8161583
      • 聯系地址:南昌市高新開發區火炬大街789號

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