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          洛索洛芬鈉分散片

          通用名稱:洛索洛芬鈉分散片

          商品名稱:

          生產廠家:山東羅欣藥業股份有限公司

          批準文號:國藥準字H20080009

          產品標簽:醫保|2010年山東增補基藥(農村基層)|2010年山東增補基藥(社區部分)|2012年四川調入基藥|2013年廣東基藥增補|2010年上海增補基藥

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          洛索洛芬鈉分散片產品說明書

          【藥品名稱】

                                                                           通用名稱:洛索洛芬鈉分散片
                                                                            英文名稱:Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets

          【成份】

                                          本品主要成份為洛索洛芬鈉。

          【   適應癥    】
                                          1.用于類風濕性關節炎、變形性關節病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎和鎮痛;2.用于手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎;3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮痛。                        
          【用法用量】
          口服,服用時可將本品加入適量水中,攪拌均勻后服用,不宜空腹服藥: 1、用于適應癥1及2時,成人1次60mg(1片),1日3次。頓服時,1次60~120mg(1~2片),應隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫囑。 2、用于適應癥3時,成人1次頓服60mg(1片),應隨年齡及癥狀適當增減。推薦一日2次,1次60mg,每日最大劑量不超過180mg(3片)或遵醫囑。另外,空腹時不宜服藥。                            
          【不良反應】
          總病例13,486例中,不良反應報告例為409例(3.03%)。主要有消化系統癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。 1.休克(不明頻度):會引起休克,故應注意觀察,若出現異常應速停藥并適當處理。 2.溶血性貧血(不明頻度):會出現溶血性貧血,故應進行血液檢查等并注意觀察,若出現異常應速停藥并給予適當處理。 3.皮膚粘膜眼綜合征(不明頻度):會出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合                            
          【禁忌】
          1.已知對本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。                            
          【注意事項】
          1.應注意抗炎鎮痛藥的治療,是對癥療法而不是病因療法。 2.本品用于慢性疾患(類風濕性關節炎、變形性關節病)時,應注意以下事項:長期用藥時,應定期進行臨床檢驗(尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等),若出現異常應減量或暫停使用并進行相應處理;還應考慮藥物療法以外的治療方法。 3.本品用于急性疾患時,應注意以下事項:注意須按急性炎癥、疼痛及發熱程度而給藥;原則上避免長期使用同一藥物;若有病因療法,則應采用。 4.充分觀察患者癥狀,注意副作用的發生。有時會出現過度降低體溫、虛脫及四肢發涼等,因此對伴有高熱的高齡者或                            
          【特殊人群用藥】

          兒童注意事項:
                                          尚未確立早產兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性,故不推薦兒童作用。
                                         
                                                                           妊娠與哺乳期注意事項:
                                          1.孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗,有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告,故哺乳期婦女應避免用藥。
                                         
                                                                           老人注意事項:
                                          高齡患者易出現不良反應,故應從低劑量開始給藥,并觀察患者狀態,慎重給藥。

          【藥物相互作用】
          本品與以下藥物合用時應注意以下藥物相互作用: 藥物名稱臨床癥狀及處理方法機理及危險因子 香豆素類抗凝血劑(華法林等)會增強該藥抗凝血作用,注意必要時應減量。因本品抑制前列腺素的生物合成,從而抑制血小板凝集,降低血液凝固力,對該藥的抗凝血起相加作用。 磺酰脲類降血糖藥(甲苯磺丁脲等)會增強該藥的降血糖作用,注意必要時應減量。本品在人體的蛋白結合率洛索洛芬鈉為97.0%,trans-OH體為92.8%。因此與蛋白結合率高的藥物合用時,會增加合用藥物的血中活性成分,而增加該藥的作用。 新喹諾酮類抗菌藥(依諾沙星等)有可能增強該藥的痙攣誘發作用。新喹諾酮類抗菌藥會抑制中樞神經系統的抑制性神經傳遞物質GABA與受體結合,引起痙攣誘發作用,合用本品會增強其抑制作用。 鋰制劑(碳酸鋰)有可能使血中鋰濃度上升而引起鋰中毒,故注意血中鋰濃度,必要時應減量。雖不太明確,但因本品抑制腎的前列腺素生物合成,而減少碳酸鋰的腎排泄,并使血中濃度上升。 噻嗪類利尿藥(氫氟噻嗪及氫氯噻嗪等)有可能減弱該藥的利尿及降壓作用。因本品抑制腎的前列腺素生物合成而減少水及鈉排泄。                            
          【藥理作用】
          洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥,具有較好的鎮痛消炎作用,尤其是鎮痛作用較強,其作用機理為抑制前列腺素合成,其作用點為環氧化酮。本品為前體藥物,經消化道吸收后變換成活性代謝物e而發揮作用。 1.藥理作用: 據國外文獻報道: (1)鎮痛作用 - 在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法:大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強10~20倍。 - 在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg,鎮痛作用與萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強3~5倍。 - 在大鼠慢性佐劑關節炎疼痛法(大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強4~6倍。 - 本品的鎮痛作用部位為末梢,屬外周性的。 (2)抗炎癥作用 洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫(大鼠)、佐劑關節炎(大鼠)等的急性及慢性炎癥,顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。 (3)解熱作用 洛索洛芬鈉對酵母引起的發熱(大鼠),顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。 2.毒理研究: 致癌性、生殖毒性、遺傳毒性和長期毒性未見文獻報導。                            
          【貯藏】

          遮光、密封,在25&#8451;以下干燥處保存。

          【有效期】

          暫定18個月


          洛索洛芬鈉分散片聯系方式

          成都一零一醫藥有限公司

          • 聯系電話:028-66321970
          • 聯系地址:成都市青羊區廣富路8號10棟3-A

          山東羅欣藥業股份有限公司

          • 聯系人:
          • 聯系地址:山東省臨沂市高

          代理 洛索洛芬鈉分散片 (留言)

          代理產品: 洛索洛芬鈉分散片
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